Десять веских аргументов в пользу хирургических перчаток Ansell / Cтатьи / Ansell

• Новая рецептура, разработанная фирмой Ansell с учетом реологических параметров (вязкости), позволила улучшить и сделать латексную пленку более крепкой.

• Состав латексной пленки отвечает самым высоким требованиям безопасности, позволяет немедленно обнаружить микроотверстия и снизить возможность послеоперационного заражения.

Как мы этого достигли:

• Форма для отливки перчатки покрыта коагулянтом, который облегчает равномерное нанесение латекса на форму.

• Обычный неизмененный коагулянт имеет водянистую консистенцию и не может должным образом «залить» дефекты формы. Такие дефекты могут привести к ослаблению латексной пленки.

• Изменение реологических свойств коагулянта увеличивает его вязкость и приводит его в желеобразное состояние. Такой более прочный коагулянт равномерно покрывает форму, заливает дефекты и улучшает качество образующейся пленки, что в результате снижает возможность образования микроотверстий.

• Процесс изготовления перчаток на основе технологии A. R. T. позволяет поддержать высочайшие стандарты компании Ansell в отношении A. Q. L. (приемлемого уровня качества — статистическая процедура анализа образцов на наличие микроотверстий и прочих дефектов), равного 0,065 для хирургических перчаток до расфасовки. Это позволяет снизить до минимума процент брака. (См. главу, посвященную контролю качества в процессе производства).

Действие обычного коагулянта	Технология A. R. T.

2. Безопасное обращение (захват)

• Текстура поверхности перчатки создается за счет поверхности формы.

• Текстурированная поверхность перчаток Ansell разработана таким образом, чтобы максимально приблизить параметры захвата к характеристикам человеческой кожи.

• Чем большая площадь перчатки соприкасается с инструментами, тем меньше нужно прикладывать усилий. Это снижает усталость рук во время длительных операций/процедур. Поэтому форма для отливки перчаток выполнена так, чтобы предотвратить сминаемость и снизить давление на перегруженные области, такие как подушечка большого пальца и ладонь.

• Особое покрытие поверхности форм гарантирует безопасную работу с инструментом как в сухой, так и во влажной среде.

• Уровни захвата рассчитаны с учетом ношения перчаток не только в один, но и в два слоя.

3. Манжета повышенной прочности

Благодаря уникальному дизайну удалось достичь следующих качеств перчатки:

• Чувствительность в области кончиков пальцев;

• Мягкость в области ладони для уменьшения усталости руки;

• Более длинная манжета повышенной прочности с повышенным сопротивлением разрыву и улучшенной фиксацией одежды.

Уникальная технология производства позволяет производить перчатки:

• С улучшенной фиксацией на большой поверхности

• С самым тонким слоем латекса.

Самое слабое место перчатки.

В момент надевания именно область манжеты испытывает наибольшее давление.

Манжета повышенной прочности снижает риск разрыва.

• При использовании уникальной технологии Ansell форма покрывается коагулянтом различной концентрации: более высокая его концентрация приходится на манжету, меньшая — на ладонь и зону пальцев, что обеспечивает повышенную чувствительность тонким пальцам, а более толстая манжета — сопротивляемость разрыву в момент надевания для обеспечения лучшей фиксации вокруг предплечья. Это также повышает прочность прямой манжеты.

• «Клейкая лента» по краю манжет перчаток без присыпки также способствует лучшей фиксации

4. Контроль качества в процессе производства

• Постоянный контроль качества осуществляется на всех этапах — от каучукового дерева до конечного продукта.

• Поступающее сырье подвергается проверке в процессе производства. Постоянно выполняются все процедуры контроля качества: от проверки чистоты форм и водных резервуаров до окончательной проверки (прочности на прокол, растяжение и разрыв, наличия микроотверстий, уровня протеинов).

• Все перчатки Ansell отвечают всем соответствующим международным стандартам, в особенности ASTM и EN 455 1—2-3, с обеспечением высочайшего уровня качества.

• Перчатки Ansell отвечают стандартам по содержанию эндотоксинов и пирогенов.

• Международные стандарты по приемлемому уровню качества (A. Q. L.) для хирургических перчаток установлены на уровне 1,5, в то время как минимально допустимый уровень качества для хирургических перчаток Ansell — 0,065 до расфасовки. Чем ниже показатель A. Q. L., тем меньше возможность обнаружить бракованную перчатку. Риск обнаружить две или более бракованных перчаток в одной упаковке практически сводится к нулю. При A. Q. L. 0,065 процент брака снижается до минимума.

• Стремление отвечать самым строгим требованиям к допустимому уровню качества позволяет увеличить безопасность пациента, предохраняя его от заражения гепатитом и ВИЧ-инфицирования.

5. Пониженное содержание аллергенов для лучшей защиты

• После изготовления перчатки подвергаются обильной промывке с целью устранения следов вулканизирующих веществ и компонентов смесей. Это позволяет снизить содержание химических остатков. Вследствие этого снижается вероятность аллергии четвертого типа, т. е. реакции на химические остатки производства перчаток.

• В производственном процессе большинства конкурирующих фирм на перчатки наносится присыпка в форме порошкообразной извести. Это исключает возможность обильной промывки перчаток после изготовления, что могло бы снизить уровень наличия химикатов на поверхности. В отличие от прочих фирм-изготовителей, Ansell наносит присыпку только на сухую и чистую поверхность перчатки, после промывки. В результате этого достигается равномерность присыпки, так что присыпка оседает на внутренней поверхности перчатки без излишней сыпучести.

• Компания Ansell постоянно проверяет перчатки всех марок на наличие аллергенов путем проведения следующих тестов:

— Модифицированный метод Лоури;

— высокоэффективная жидкостная хроматография;

— метод проведения испытаний LEAP.

Методы испытаний, особенно ВЭЖХ и LEAP, которые не применяются большинством изготовителей перчаток, гораздо чувствительнее к наличию аллергенов и позволяют получить более точный результат.

• В результате постоянного снижения количества протеина и химических остатков был разработан безвредный для кожи состав. Это очень важно, особенно в свете все более строгих требований системы здравоохранения к содержанию химических катализаторов и натурального каучукового латекса.

• На всех этапах производственного процесса Ansell стремится снизить риск возникновения аллергии на перчатки. Снижение уровня протеиновых остатков обеспечивается строгими процедурами контроля качества на всех этапах производства. Химические катализаторы подвергаются постоянной очистке. В целях максимального повышения качества используются различные типы катализаторов, концентрации и технологические процессы.

6. Стерилизация гамма-излучением

• Компания Ansell применяет для стерилизации только гамма-излучение, причем его использование включено в технологический процесс. Поскольку для стерилизации перчатки не нужно никуда перевозить, они подвергаются меньшему воздействию, а значит, и меньшему риску повреждения.

• Предпочтение гамма-излучения компанией Ansell обусловлено непрерывностью процесса, а также тем, что уровень стерильности определяется скорее по дозе облучения и показаниям текущего биологического контроля, чем по результатам испытания партий (что является весьма ненадежной формой контроля по причине высокой вероятности ложноположительных результатов).

• Серьезный недостаток стерилизации резиновых перчаток окисью этилена заключается в необходимости применения пористой (сетчатой) упаковки. Такая упаковка не предохраняет перчатки от воздействия озона и влажности. Кроме того, до выпуска перчаток в продажу проводится строгий контроль концентрации остаточного оксида этилена (это вещество токсично для пациента и пользователя), которая не должна превышать 2 частицы на миллион. Латекс же особенно хорошо удерживает окись этилена, так что даже если выдерживать перчатки в «карантине» в течение длительного времени, остаточная окись этилена все равно может присутствовать.

• Стерилизация окисью этилена намного дешевле, и именно поэтому компании — изготовители более дешевых перчаток, используют именно ее.

7. Упаковка

• Безвредна для окружающей среды, поскольку при изготовлении квадратных упаковок используется на 30% меньше бумаги по сравнению с удлиненными.

• Используемый материал обеспечивает целостность упаковки и сохранность изделий. Строгое соблюдение стандартов качества бумаги и постоянный автоматический контроль обеспечивают хорошее качество неволокнистой разделяющейся упаковки.

• Неволокнистая разделяющаяся упаковка обеспечивает легкое отделение и извлечение перчаток.

• Герметичность упаковки проверяется как до, так и после облучения с целью контроля целостности изолирующей прослойки и герметичности внутренней упаковки. Для проверки качества облучения имеется специальный индикатор облучения на упаковке с отверстием для постепенного извлечения содержимого и на коробках.

• Внутренние упаковки:

— разработаны операционным персоналом;

— являются уникальной продукцией Ansell;

— являются асептическими;

— не повреждают пальцев;

— препятствуют выпадению перчаток.

• Среди упакованной продукции случайным образом отбираются экземпляры для проверки на наличие брака или дефектов упаковки.

• Каждой партии присваивается свой номер, что позволяет отслеживать продукцию и ее местонахождение.

Под действием излучения желтое пятнышко краснеет.


Желтое…	…становится красным.

8. Специализированные перчатки и разработки в новых направлениях

• Компания Ansell выпускает широкий спектр продукции, соответствующей самым разным областям применения.

• В настоящее время наблюдается сильная тенденция роста использования перчаток без присыпки. Это обусловлено тем, что с присыпкой могут передаваться протеины натурального латекса и химические остатки. Поэтому во избежание осложнений необходимо исключить попадание присыпки в полость тела. В результате абразивного контакта с кожным покровом может возникнуть раздражение. Технология производства перчаток Ansell без присыпки гарантирует снижение риска переноса аллергенов.

• Передовая технология Ansell по производству перчаток без присыпки явилась толчком к появлению последнего поколения хирургических перчаток без присыпки, которые прекрасно облегают руку, удобны, обеспечивают прекрасный захват, допускают одновременное ношение двух пар перчаток, высокопрочны, содержат протеины в очень малых количествах и совершенно содержат тиурама и меркатобензотиазола.

• Эволюция неврологии и внутренней хирургии, равно как и хирургии кисти, привела к появлению чрезвычайно чувствительных микрохирургических перчаток. Сверхточная технология Ansell отвечает требованиям микрохирургии и обеспечивает высокий уровень тактильной чувствительности с сохранением абсолютной целостности перчатки.

• Вместе с гарантией превосходной защиты в течение ортопедических операций, а также операций с высокой степенью риска, перчатка Orthopaedic (ортопедическая) обеспечивает максимальную защиту при длительном контакте с некоторыми химическими растворами высокой концентрации. Она характеризуется повышенной прочностью и прекрасным захватом без ущерба превосходной тактильной чувствительности.

• Последнее поколение синтетических перчаток Ansell значительно облегчило предотвращение аллергических реакций. Самое передовое решение — перчатки Dermaprene Ultra. В них совмещаются такие качества, как комфорт каучуковых перчаток, легкость надевания, прекрасный захват во влажной и сухой среде, возможность одновременного ношения двух пар перчаток, более высокую прочность на разрыв и прокол, чем у большинства каучуковых или иных синтетических перчаток, отсутствие катализаторов (в т. ч. тиурама) и присыпки.

• Дальнейшие направления разработки компании Ansell в изготовлении перчаток включают в себя применение различных новых химических катализаторов, разработку новых линий перчаток из синтетических материалов, а также новых формул без тиурама и постоянное усовершенствование рецептуры латекса.

9. Передовые методы на случай работы в условиях повышенного риска

• Ношение двух перчаток. Оптимально для снижения риска заражения. Передовая технология Ansell позволяет выпускать перчатки, которые прекрасно подходят для сдвоенного ношения и при этом легко надеваются.

• Работа с пациентами, относящимися к группе риска:

— Использование двух перчаток одновременно (в том числе в сочетании синтетической и латексной);

— Смена перчаток через каждые 45 минут.

• Компания Ansell выпускает широкий спектр медицинских перчаток, в том числе специализированных, поэтому можно подобрать перчатки с заданным набором параметров.

• Оценка риска аллергии на латекс у работников здравоохранения и пациентов. Компания Ansell может оценить риск путем анализа анамнезов и на основании этого принять соответствующее решение.

• Компания Ansell может дать консультацию по принятию решений в случае аллергии на латекс. Может быть предложено, например: предусмотреть специальную тележку для удобного размещения предметов, не содержащих латекса; эффективное выявление изделий с содержанием латекса; указания по применению предметов, не содержащих латекса; программы по гигиене труда; указание аллергии на латекс в медицинской карте больного; обеспечение «безлатексных» участков.

10. Профессиональная забота компании Ansell о вашем здоровье (почему вы и выбираете Ansell)

• C 1905 года компания Ansell Professional Healthcare стала мировым лидером в области производства и продажи высококачественных операционных и смотровых перчаток из натурального латекса.

• По основному направлению деятельности, т. е. по разработке и выпуску изолирующих средств защиты, Компания является лидером в области производства хирургических перчаток.

• Компания Ansell отдает себе отчет в том, что качество медицинских перчаток — первостепенное условие предотвращения инфекционных заболеваний. Именно поэтому наша продукция призвана решить одну из главнейших задач: одновременная беспрецедентная защита как медицинского работника, так и пациента.

• Все хирургические перчатки соответствуют самым строгим требованиям, отвечают местным и международным стандартам или даже превосходят их.

• Долгосрочные инвестиции компании Ansell в Азии весьма значительны. Имеются производственные мощности в Малайзии, Таиланде и на Шри-Ланке. Эти предприятия сертифицированы по производственным стандартам EN46002 и ISO9002. Их работа постоянно проверяется BSI (Британский институт стандартов, Великобритания), TGA (Организация контроля терапевтических изделий, Австралия), FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США).

• Компания Ansell — финансово надежный и стабильный партнер с развитой сетью поставок по всему миру.

• Такие новшества, как технология A. R. T. предотвращения образования микроотверстий, процесс снижения концентрации аллергенов P. E. A. R. L, оригинальная технология изготовления перчаток без присыпки, технология производства альтернативных синтетических продуктов и гарантия стерильности высочайшей степени — основа дальнейших замечательных достижений.

• Компания Ansell также консультирует работников здравоохранения по вопросам предотвращения инфекций и других профилактических мер. Наша компания выпускает и финансирует обучающие материалы и мероприятия по предотвращению инфекций, а также Программу использования перчаток (GMP) в целях обеспечения правильного применения продукции Компании.

• Компания Ansell всегда в курсе новинок в области изолирующих средств защиты. Поэтому мы будем и далее повышать степень безопасности пациентов и работников здравоохранения во всем мире.